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Process Engineer (m/w/d)

Als Process Engineer (m/w/d) gestaltest du unsere Produktionsprozesse aktiv mit und sorgst dafür, dass Qualität, Effizienz und Innovation Hand in Hand gehen. Du optimierst und stabilisierst Montage- und Fertigungsprozesse nach ISO 13485, treibst Lean-Methoden entlang der gesamten Wertschöpfungskette voran und begleitest neue Produkte erfolgreich in die Serienfertigung. In enger Zusammenarbeit mit Produktion, Qualität, Einkauf und R&D analysierst du technische Herausforderungen, entwickelst nachhaltige Lösungen und stellst einen reibungslosen Produktionsablauf in einem hochtechnisierten Umfeld sicher.

Deine Aufgaben

Erstellen und Pflegen von Prozessspezifikationen, Prüf- und Arbeitsplänen sowie Prüfanweisungen in Einklang mit dem QMS
Dokumentieren, standardisieren und optimieren bestehender Prozesse
Mitwirken bei Prozess- und Arbeitsablaufänderungen inkl. Risikobewertung (FMEA) und Aktualisierung des Control Plans
Unterstützung bei der Einführung von Neuen Fertigungsanlagen, Montagearbeitsplätzen, Automatisierungen und digitalen Softwaretools bis zur Inbetriebnahme
Einführung und Weiterentwicklung von KPIs im Produktionsbereich
Weiterentwicklung des KVP-Prozesses

Dein Profil

Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium (Maschinenbau/Medizintechnik/Wirtschaftsingenieurwesen) oder Ausbildung als Industriemechaniker oder ähnliches mit Weiterbildung zum staatlich geprüfte*r Techniker*in (z.B. Maschinenbau/Mechatronik)
Erfahrungen in strukturierten Ursachenanalysen (z.B. 5-Why, Ishikawa) und in der technischen Dokumentation
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse; klare, adressatengerechte Kommunikation über alle Ebenen
Erste Berufserfahrung in Prozessentwicklung/-optimierung, Produktion oder Entwicklung in regulierten Branchen (idealerweise MedTech) mit QMS-Bezug (ISO 13485, ISO 9001).
Praktische Erfahrung in mechanische Bearbeitung, Montage und Messmethoden
Kenntnisse von Oberflächenbehandlungen wie Eloxieren, Gleitschleifen usw.
Erste Kenntnisse in Reinigungsprozessen und deren Anforderungen
Durchführung von Qualifizierung/ Validierung (IQ/OQ/PQ) und Risikomanagement (FMEA) sowie den Umgang mit technischen Zeichnungen und GD&T.
Lean Production Erfahrung wünschenswert.
Eigenständige, sorgfältige Arbeitsweise, Teamorientierung mit Focus auf Shopfloor-Präsenz.
Prozesskenntnisse entlang des Produktentstehungsprozesses
CAD Erfahrung wünschenswert
Umgang mit ERP-Systemen
KI-gestützte Datenanalyse in der Produktion

Sportmöglichkeiten

Hansefit-Mitgliedschaft
Lease-a-Bike
Sport-/ Yogaraum

Bewerben Übersicht

Bewerben

Moderner Arbeitsplatz

Gestaltungsspielraum, flache Hierarchie, kurze Entscheidungswege und Austausch auf Augenhöhe
Weiterbildungsmöglichkeiten
Helle und moderne Besprechungs- und Rückzugsräume
Betriebliche Altersvorsorge und ergonomischer Arbeitsplatz: höhenverstellbarer Tisch, Seh-, Hör-, Ergonomie-Tests
Home-Office Möglichkeiten
Teamevents und Unternehmensfeiern
Frische Snacks (Obst, Gemüse, Nüsse) und Getränke (Kaffee, Tee, Wasser)
Wohlfühlort Freiburg